近日獲悉,繼吉林敖東洮南藥業股份有限公司新廠區固體制劑車間于2013年1月通過了新版藥品GMP認證后,小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑車間又于4月27日通過了新版藥品GMP認證現場檢查,至此,該企業新廠區已全部一次通過新版藥品GMP認證,并受到專家組的一致好評。
我院于2011年承接并完成了吉林敖東洮南藥業股份有限公司新廠區新版GMP技術改造項目,新廠區占地面積10萬平方米,建筑面積5萬平方米,原料提取車間采用立體布局,自動進料自動出渣,降低勞動強度及操作風險;制劑車間采用集中布局,將各個制劑布置在一個單體內共用輔助設施;無菌制劑設置了在線監控及新版GMP理念,實現了節能、環保、方便了生產操作,使制藥裝備水平達到了國際先進水平,不僅提高了企業生產能力,也更有效地保證了產品質量。